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石四药集团化学药品1类新药SYN045片新增规格获批,临床价值再提升 石四药集团SYN045片:新增规格许可助力1类新药加速前行

石四药集团的化学药品1类新药SYN045片取得新增三种不同规格的一期临床试验许可,介绍了该药物的特性以及此次许可对集团新药研发的意义。

近日,据智通财经APP消息,石四药集团(02005)发布了一则重要公告。该集团旗下的化学药品1类新药SYN045片,成功取得了中国国家药品监督管理局关于新增三种不同规格(10mg、25mg及50mg)的一期临床试验许可。

这新增的三种规格意义重大,它能够很好地满足临床试验多样化的需求。在实际的临床应用中,不同年龄段的患者对于药物剂量的需求存在差异。有了这三种不同规格,就可以针对不同年龄段患者实现剂量梯度给药,进而进一步优化精准给药方案。这无疑将大大提升SYN045片的临床应用价值,为患者带来更精准、更有效的治疗。

值得一提的是,SYN045是一种高度选择性PGI2受体激动剂。从集团目前的临床前研究情况来看,SYN045展现出了诸多优秀的特性。它具有良好的靶点选择性,能够精准地作用于目标靶点,提高药物的有效性。同时,其化合物活性也十分出色,在发挥药效方面表现突出。而且,该药物还具备较高的安全性,在动物体内进行的实验显示,它抗肺动脉高压的效果非常明显,并且毒性较低。这种低毒性的特点使得它有利于实现口服长期给药,为患者的治疗提供了极大的便利。

随着SYN045片一期临床试验的持续推进,石四药集团正式进入了1类新药研发的“快车道”。这不仅标志着集团在新药研发领域取得了重要突破,也为未来更多创新药物的诞生奠定了坚实的基础。

本文围绕石四药集团化学药品1类新药SYN045片取得新增三种规格一期临床试验许可展开,阐述了新增规格的意义、药物特性以及对集团新药研发进程的推动作用,体现了该集团在新药研发方面的积极进展和潜力。

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