本文聚焦于沛嘉医疗在深化医疗改革、高值耗材集中采购常态化背景下的发展情况。详细解读了其2024年度业绩报告，包括收入增长、业务盈利、双轮驱动业务成效等，还分析了行业前景、公司后续战略布局及估值情况，展现了沛嘉医疗在市场竞争中的突围与发展潜力。
俗话说得好，“当潮水退去，才知道谁在裸泳”。在深化医疗改革的关键时期，高值耗材集中采购政策不断深入推进，在这样的大环境下，真正拥有核心竞争力的领军企业才能崭露头角。
根据沛嘉医疗最新发布的2024年度业绩报告，在经历了一番压力测试之后，企业交出了一份具有里程碑意义的年度答卷。其神经介入业务板块成功实现历史性扭亏，正式踏入规模化盈利的通道，为整个行业的发展注入了强大的信心和动力。
业绩发布之后，资本市场迅速做出反应，公司股价连续三日累计上涨超过9%。这一现象引发了市场的深入思考：在集采常态化推进的产业变革时期，沛嘉医疗是如何通过核心战略布局实现逆势突围的呢？
图表一：公司股价走势图
数据来源：WIND，格隆汇整理 数据截至3月28日
收入稳健增长，神介业务分部盈利
从收入方面来看，2024年公司实现了稳健增长。全年总收入达到6.15亿元，同比增长39.5%，2022年至2024年的复合增长率超过55%。
其中，经导管主动脉瓣置换（“TAVR”）相关产品销售收入同比增长40.1%，达到2.60亿元，该类产品贡献了总收入的42.2%；神经介入收入同比增长39.1%，达到3.56亿元，相关产品贡献了57.8%。
在支出方面，2024年公司的三费率持续下降，经营效率得到了显著提升。
随着销售团队人效的提高，收入规模不断扩大，核心管线陆续完成临床试验，运营管理也持续稳定，公司的三费率下降明显。2024年，公司的销售费用率、研发费用率以及管理费用率分别同比下降20.3个百分点、33.4个百分点以及7.6个百分点，分别降至53.3%、33.1%以及24.5%。
从利润角度来看，整体毛利率保持稳定，瓣膜业务分部亏损收窄，神经介入业务分部实现盈利。
2024年公司毛利为4.34亿元，同比增长33.3%，整体毛利率为70.5%，经营亏损为2.39亿元，同比下降44.4%；净亏损2.28亿元，同比收窄41.8%。值得一提的是，神经介入业务率先实现全年盈利，分部利润达到5209万元，迈过了关键的盈利里程碑。
此外，公司现金流充裕，足以支撑未来的发展。截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为7.08亿元。公司经营性现金支出仅为520万元，大幅降低了99.2%，转正指日可待。
双轮驱动成效显著
瓣膜业务领域
在瓣膜业务领域，公司凭借差异化、梯队化的产品组合构建了强大的竞争壁垒，正朝着中国TAVR（经导管主动脉瓣置换术）第一品牌的目标稳步迈进。
2024年，公司TAVR植入量突破3400台，同比增长37%。在中国经股TAVR市场份额提升至约25%，较2023年增加了5个百分点。值得关注的是，TAVR植入量保持着强劲的增长势头，仅2025年2月单月就实现了66%的同比增幅。
从产品进展来看，公司的2.5代TAVR产品TaurusMaxTM获得了国家药监局注册批准上市。至此，公司TAVR领域的商业化产品矩阵扩充至三款，分别为TaurusOne®，TaurusElite®和TaurusMaxTM。此外，公司的在研管线进展显著，TaurusNXT®和TaurusTrioTM已完成各自注册临床试验的患者入组和一年随访，预计将在2025年底至2026年中期获得国家药监局批准。
根据规划，Taurus系列TAVR产品组合将在未来1 – 2年内实现三大战略突破：全面覆盖主动脉瓣狭窄治疗需求、革命性提升生物瓣膜使用寿命、建立经股动脉主动脉瓣反流临床治疗新方案。
图表二：经导管瓣膜治疗业务以及前沿技术业务管线
数据来源：公司资料，格隆汇整理
神经介入领域
在神经介入领域，公司通过差异化创新战略取得了显著成效，首次实现全年盈利，正式进入可持续发展的新阶段。
其中，出血类产品实现收入1.08亿元，同比增长31.6%。弹簧圈类产品在全国集采中除河北省外全面中选，销售量同比增长39%，显著高于行业平均增速（25%）。作为国产龙头企业，公司凭借卓越的产品质量在深化医改的背景下保持了稳健增长，同时通过BD合作获得了YonFlow®密网支架大中华区独家分销权，进一步强化了出血产品线的布局。
而在缺血类产品方面，公司采取了差异化竞争策略，全年收入1.15亿元，同比增长33.7%。急诊取栓与颅内狭窄类产品依托高性能优势叠加创新术式，销售量分别实现了93%和60%的同比增幅，市场份额持续快速提升。
血管通路类产品收入达到1.33亿元，同比增长52.3%。其中DCwireⓇ微导丝自2024年1月商业化以来，首年单品销售额突破3700万元，成功打破了外资品牌长期垄断的微导丝市场格局，实现了国产替代的突破。该产品已启动FDA 510(k)注册申报，有望开启国际化进程。
截至目前，公司神经介入业务已累计取得16项NMPA注册认证。子公司加奇生物依托完整的产品矩阵与显著的技术优势，持续保持着行业领先地位。该业务板块的盈利贡献构建了战略性资源储备，为集团应对多元化市场竞争提供了坚实的保障。
图表三：神经介入产品管线
数据来源：公司资料，格隆汇整理
未来怎么看？
行业发展角度
当前，我国深化医改进入关键阶段，高值耗材集中采购呈现常态化推进态势，这对于国产医疗器械企业来说，既是发展的契机，也是转型升级的考验。
高值耗材领域仍然具有显著的增长空间，国内治疗渗透率与国产替代率双低的现状并存。以TAVR（经导管主动脉瓣置换术）领域为例，根据Frost & Sullivan数据显示，中国TAVR市场规模预计于2030年达到113.6亿元，2021 – 2030年复合增长率达32.4%。值得注意的是，2023年国内TAVR治疗渗透率仅为1%，与美国市场15%以上的渗透水平存在明显差距。
从市场竞争格局来看，目前全球医疗科技巨头仍然占据多数细分领域的主导地位，掌握着“话语权”。集采政策的实施实际上构建了一个公平竞争的平台，给了国产玩家参与竞争的机会，使得具备临床价值的优质优价国产产品能够突破市场壁垒。对于通过严格质量评价中标的头部本土企业来说，这将是拓展市场份额的战略窗口。
值得期待的是，随着神经介入、瓣膜治疗等领域的集采实施，将加速创新医疗器械的临床应用进程，具备持续创新能力的领先企业有望实现市场占有率的持续提升。
公司层面
沛嘉医疗后续产品管线丰富，创新迭代加速，业绩有望持续兑现。
目前，公司在瓣膜领域的核心在研产品取得了重要突破，产品矩阵逐渐丰富，有望成为瓣膜市场的头部企业。
其中，反流型TAVR（TaurusTrio™）、干瓣TAVR（TaurusNXT™）及二尖瓣修复夹（GeminiOne®）均已完成多中心注册临床试验患者入组，预计将于2025年末至2026年上半年陆续获批上市。根据中金预测，至2026年公司有望持有约6项TAVR产品注册证，并实现二尖瓣修复产品的商业化落地。
除了自主研发，公司也在积极探索外部技术合作。2024年7月，爱德华生命科学宣布拟全资收购公司授权合作伙伴JenaValve，重点获取其主动脉瓣反流（AR）治疗技术。全球顶尖企业的战略布局印证了AR技术的临床价值，显著增强了市场对相关疗法商业化前景的信心。公司目前持有该技术大中华区独家授权，TaurusTrio™产品即将启动NMPA注册申报，有望快速推进本土商业化进程。
值得注意的是，公司还在进行创新体系升级，实施战略级研发架构调整。根据公告显示，公司将冲击波钙化重构系统、MonarQ TTVR®系统及ReachTactile™机器人辅助TAVR系统三大高潜力创新项目划归新设的前沿技术事业部独立运作。该架构通过聚焦未满足临床需求的细分领域，优化了资源配置效率，为持续技术创新构建了战略级孵化平台。
放眼医疗大健康行业，沛嘉医疗此举并非首创。近年来，不少biotech在出海时选择NewCo模式，以最大程度实现各个潜力管线的价值。沛嘉医疗管理层在业绩发布会中强调，沛嘉医疗将原有经导管瓣膜治疗业务中分拆前沿技术业务，将其每个产品形成独立技术子公司运营，分拆目的不是拆分子公司上市，而是类似于中国biotech公司出海的NewCo模式，公司将坚定不移地推动MedTech出海战略。
估值情况
沛嘉医疗的内在价值与当下市场估值存在错配，投资性价比凸显。
2024年的业绩报告，其实也是一个重新评估沛嘉医疗的时机。集采的出现，导致市场对企业内卷带来的利润情况表示担忧，再加上公司被移出港股通名单，资金流动性受限，成为短期压制股价的最大因素。
然而，从业绩来看，集采中标后带来的规模效应，使得公司神经介入分部业务板块开始盈利，财务状况持续边际改善。横向对比同业市场估值，沛嘉医疗在WIND医疗保健设备与用品子行业的总市值中位列第11位，当前公司市值存在明显的被低估情况。
广发证券指出，考虑到公司主导产品处于放量初期，TAVR多样化组合未来值得期待，给予公司2025年PS 4X，对应合理价值为5.57港元/股，维持“买入”评级。浦银国际指出，当前股价未能反映公司真实价值，维持“买入”评级，目标价7.5港元/股。
图表四：沛嘉医疗估值比较
数据来源：WIND，格隆汇整理 数据截止2025年3月27日收盘
小结
医改已经进入第二个十年，市场竞争的内在逻辑也在发生变化。从单纯的价格内卷，到如今回归理性的温和集采，顶层设计更倾向于让更多创新企业开发未满足的临床需求，强调产品为王。这就要求企业不仅要提供价格优惠的产品，更要保证产品质量。
从结果来看，沛嘉医疗已经做到了这一点。公司不仅成功入围集采，还在加速国产替代，实现快速放量，其中神经介入领域更是已经开始规模化盈利。而这一系列的边际改善，正在向外界释放一个信号：是时候重新审视沛嘉医疗了。
本文围绕沛嘉医疗2024年度业绩报告展开，分析了其在收入、利润、业务布局等方面的表现。公司在瓣膜和神经介入两大业务领域成效显著，实现了稳健增长和盈利突破。同时，结合行业发展趋势、公司战略布局和估值情况，展现了沛嘉医疗在医改背景下的发展潜力和投资价值，表明其在市场竞争中具备较强的竞争力和发展前景。
