本文围绕恒瑞医药与默沙东达成的合作协议展开,介绍了协议内容、项目情况以及此次交易对恒瑞医药的影响。
在3月25日,恒瑞医药正式发布公告,宣布与全球知名药企默沙东达成了一项重要合作协议。根据该协议,恒瑞医药决定将旗下的脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目,其中包含先导化合物HRS – 5346,以有偿许可的方式授权给默沙东。这意味着,默沙东将获得HRS – 5346在大中华地区以外的全球范围内进行开发、生产和商业化的独家权利。不过,依据美国相关法案的规定,该许可协议还需要获得批准,并满足其他特定的交割条件之后才能正式生效,预计生效时间为2025年第二季度。
从协议条款来看,恒瑞医药在此次合作中收获颇丰。公司将收取2亿美元的首付款,并且还有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款。更为重要的是,如果相关产品能够成功获批上市,恒瑞医药还将基于HRS – 5346的净销售额获得销售提成。
那么,HRS – 5346究竟是怎样一个项目呢?据悉,HRS – 5346是一种处于研发阶段的Lp(a)口服小分子抑制剂,目前正在中国进行II期临床试验。Lp(a)是一类具有独特结构和功能的脂蛋白,它含有低密度脂蛋白(LDL)样颗粒,具备促动脉粥样硬化、促炎、促钙化等不良作用。Lp(a)水平升高是全球范围内最普遍的单基因脂质疾病,据估计,全球约有超过14亿人的Lp(a)水平处于升高状态。而高Lp(a)水平不仅是动脉粥样硬化性心血管疾病的独立危险因素,同时也是主动脉瓣狭窄的危险因素。鉴于此,靶向Lp(a)的降脂疗法成为了心血管疾病防治领域的重要突破点之一。
针对本次交易对公司的影响,恒瑞医药方面表示,本协议的签署意义重大。一方面,有助于拓宽HRS – 5346的海外市场,让这一具有潜力的项目能够在更广阔的舞台上发挥作用;另一方面,也将进一步提升公司的创新品牌形象和海外业绩,为公司的长远发展注入新的动力。
恒瑞医药将Lp(a)口服小分子项目(含HRS – 5346)有偿许可给默沙东,介绍了协议的生效条件、款项设置,阐述了HRS – 5346的项目情况及Lp(a)相关疾病危害,最后提及此次交易对恒瑞医药在海外市场拓展和业绩提升方面的积极影响。本文总结