本文聚焦山东省肿瘤医院质子临床研究中心，介绍了质子放射治疗技术的应用情况，包括其与核能的关联、治疗原理、优势等，还提及了创新医疗器械的质量监管以及重离子放疗项目的推进，展现了山东在肿瘤治疗领域的先进技术和发展前景。
在3月28日上午7点，山东省肿瘤医院质子临床研究中心地下一层的治疗室中，呈现出紧张而有序的治疗场景。这里有3名患者正在接受质子放射治疗，他们的肿瘤类型各不相同，病情进展也存在差异，身体素质更是大相径庭。然而，神奇的是，治疗他们疾病的力量竟来自同一种能量——核能。
当人们提及“核”这个字眼时，脑海中往往会浮现出核电站、核潜艇、核反应堆等形象。但如今，核医学已经成为核技术应用的一个重要领域。质子治疗作为目前世界上最为先进的癌症放射治疗技术之一，与核医学有着紧密的联系。在2023年底，我国首个获批采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统，正式落户山东省肿瘤医院。截至目前，该系统已经累计治疗了近1200例患者，这些患者所患疾病涵盖了鼻咽癌、食管癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、肝胆管细胞癌、儿童肿瘤等多种类型。
“现在对2号室进行质子束流轰击。”到了7点15分，在质子主控室内，医生发出了指令。紧接着，质子束如同精准的“导弹”，精确地照射到患者肿瘤部位。据专业人士介绍，当质子抵达癌细胞后，会迅速沉积，并释放出最大能量。这就好比一把锋利无比的“质子刀”，能够“击碎”癌细胞的DNA螺旋，进而抑制癌细胞的生长和分裂。
这里是山东省肿瘤医院质子中心治疗室。
在细胞内部，一场如同“核爆炸”般的战斗正在悄然进行。不过，这场“核爆炸”的冲击波被精准地限制到亚毫米级，实现了对癌细胞的“定向爆破”。这样一来，不仅能够有效抑制肿瘤的扩散，还能最大限度地保护周围的正常组织。这一技术的应用，意味着癌症患者的生存质量将得到大幅提升，同时并发症也会显著减少。
放射物理技术科副主任朱健介绍道：“与传统放疗相比，质子放疗的安全性显而易见。根据我们的临床经验，口腔黏膜反应、皮肤反应、各类器官的放射性损伤，在多数质子放疗患者身上都显著减少。研究数据显示，通过质子治疗，心脏毒性、肺纤维化、放射性脑损伤等远期副作用发生率也大大降低。”
到了7点半，来自淄博的8岁患者笑笑（化名）被推出了治疗室。因为罹患脑胶质瘤，她的头围比成年人还要大一圈。笑笑妈妈欣慰地说：“这是笑笑接受质子治疗的第15天，她没有出现任何不适的感觉，也没出现口干、咽痛等副作用。”
像质子治疗系统这类创新医疗器械，如何进行科学严格的质量监管呢？
3月25日上午，济南市市场监管局监管人员孙恺和同事来到质子中心进行监督检查。孙恺介绍说：“质子治疗系统就像是一座建筑物，它由多个大型设备组成，我们就身处其中。所以，对这里的检查也需要采用具有特定性、针对性的手段和方法。按照省药监局要求，我们每季度开展一次检查，确保有关制度落实执行到位。”
重离子放疗也是当下全球前沿的肿瘤治疗技术。朱健透露：“相比质子，重离子对癌细胞更具‘杀伤力’，它的物理质量和生物学效应大于质子，能够破坏癌细胞核DNA双螺旋，使其丧失复制能力。”目前，质子中心二期工程重离子和中子治疗项目正在加速推进，预计今年年底完成基建工作，明年启动设备安装调试，提交注册申报。未来，患者不出山东就能接受重离子治疗。
省药监局相关负责人表示：“省药监部门依托国家药监局器审中心医疗器械创新山东服务站，对创新医疗器械产品开展了一系列精准服务和指导工作，并将与医疗机构共同努力，帮助更多具有临床价值的创新医疗器械加快上市，推动我省核药产业高质量发展。”
本文围绕山东省肿瘤医院质子治疗展开，介绍了质子治疗的原理、优势以及其在癌症治疗中的显著成效。同时，提及了创新医疗器械的质量监管情况和重离子放疗项目的推进，展现了山东在肿瘤治疗领域的先进技术和积极发展态势，有望为更多癌症患者带来福音，推动核药产业高质量发展。
