本文聚焦跨国制药巨头诺和诺德与联邦制药全资附属公司联邦生物达成的最高达20亿美元的独家许可协议，详细介绍了协议内容、所涉在研减肥药物UBT251的情况，分析了交易引人注目的原因，并阐述了GLP – 1赛道的现状以及联邦制药的业务布局。
在3月24日晚，经济观察报得到确切消息，跨国制药界的巨头诺和诺德与联邦制药（03933.HK）旗下的全资附属公司联邦生物达成了一项意义重大的独家许可协议，该协议涉及的金额最高可达20亿美元。
依据这份许可协议，诺和诺德将获得在研减肥药物UBT251在中国大陆及港澳台地区以外的全球范围内进行开发、生产以及商业化的独家权利。而联邦生物也能从中获得丰厚回报，包括2亿美元的首付款，最高可达18亿美元的潜在里程碑付款，同时还能在中国大陆及港澳台地区外基于净销售额获得分级特许权使用费。
即便在当下中国创新药行业大额出海交易频繁出现的情况下，这笔交易依然格外引人注目，主要体现在以下两个方面。
一方面，买方诺和诺德在全球减肥药市场堪称霸主。其一款名为司美格鲁肽的“减肥神药”风靡全球，在2024年全年销售额高达293亿美元，距离全球药王K药的销售额仅一步之遥。然而，此次诺和诺德却不惜重金押注一款来自中国的在研减肥药UBT251，试图进一步巩固其在减肥药领域的优势。那么，这样一个专业的买家，究竟看中了UBT251的什么呢？最有可能的答案就是其漂亮的试验数据。
据联邦制药披露，UBT251是一款GLP – 1（胰高血糖素样肽 – 1）/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)/GCG（胰高血糖素）三靶点受体激动剂，目前正处于早期临床开发阶段。在临床前环境中，它已经显示出对所有三种受体的有效活性。目前，UBT251已在中国获批开展针对成人2型糖尿病、超重或肥胖、代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）和慢性肾脏病（CKD）的临床试验，并且在美国也获批开展针对成人2型糖尿病、超重或肥胖以及慢性肾脏病（CKD）的临床试验。最近，联邦生物还在中国大陆的超重或肥胖人群中启动了UBT251的2期试验。根据联邦制药此前公布的临床前小鼠减重数据，UBT251的下降幅度高于礼来的替尔泊肽，在小鼠模型中的总体减重效果与礼来的GLP – 1/GCG/GIP三靶点药物Retatrutide相当，而礼来正是诺和诺德在减肥药领域最强劲的对手。
另一方面，2亿美元的首付款分量十足。在过去两年里，包括默沙东、阿斯利康等在内的跨国制药企业纷纷从中国重金购入GLP – 1在研药物，但首付款均在2亿美元以下。此次交易的法律顾问、汉坤律师事务所律师顾泱观察到，这笔交易或是2025年开年以来首付款最高的授出权益（license – out）项目，也是中国GLP – 1赛道迄今首付款最高的license – out项目。顾泱向经济观察报透露，在交易达成之前，他和联邦制药团队经常沟通细节至深夜，有时候为了赶进度与对方谈判沟通，联邦制药的团队成员不得不直接在办公室过夜。
GLP – 1是当今全球制药市场最受关注的靶点之一。在制药界，一款年销售额超10亿美元的药物被称为“重磅炸弹”，年销售额超100亿美元的药物则被称为“超级重磅炸弹”。诺和诺德的司美格鲁肽在2022年就突破了100亿美元大关，两年后年销售额已逼近300亿美元。如此诱人的回报吸引了数十家中国药企在GLP – 1赛道布局。近两年，包括联邦制药在内，中国药企已诞生多款重磅的GLP – 1产品授权交易。从合作金额来看，GLP – 1赛道药物分子的出海普遍价格颇高，除先为达生物外，诚益生物、恒瑞医药（600276.SH）、翰森制药（03692.HK）、联邦制药单个分子的平均授权金额都达到了20亿美元左右。
联邦制药是一家有着深厚底蕴的老牌药企，它从做原料药起家，成立于1990年，并于2007年成功上市。该企业拥有制剂、原料、生物、动保四大业务板块，销售网络覆盖全球70多个国家和地区，员工数量达16000余名。2023年，其营收超137亿元，其中过半收入来自中间体及原料药业务。如今，与诺和诺德的合作成为了其创新转型的一个重要标志。在GLP – 1靶点上，联邦制药有多个产品布局。就在3月21日，联邦制药的GLP – 1类似物利拉鲁肽注射液获批上市。此外，其还有UBT251和司美格鲁肽注射液。
本文介绍了诺和诺德与联邦生物达成最高20亿美元的独家许可协议，围绕UBT251药物交易，分析其引人注目的原因在于诺和诺德的霸主地位及药物试验数据、高额首付款。同时阐述了GLP – 1赛道热度和联邦制药业务布局，显示出中国药企在创新药领域的积极发展和潜力。
