本文围绕针对重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的创新靶向生物制剂本瑞利珠单抗注射液展开，介绍了其在华投入临床应用的情况，包括临床数据突破、对治疗格局的重塑等，展示了该药物为重度哮喘患者带来的新希望。
在3月24日这一重要时刻，一款针对重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的创新靶向生物制剂——本瑞利珠单抗注射液，正式在我国投入临床应用。这款药物具有独特的作用机制，它能够精准抑制2型炎症核心通路。通过这种精准的作用方式，它可以快速改善患者的症状，让患者在较短时间内感受到病情的缓解。更为重要的是，经过相关研究证实，该药物能够将年急性发作率降低74%，这对于饱受疾病折磨的患者来说，无疑是一个巨大的福音。
根据流行病学数据显示，在我国，此类重度哮喘患者大约有300万人之多。这些患者长期以来一直面临着诸多棘手的问题，比如急性发作频繁，这使得他们的生活充满了不确定性和痛苦；肺功能受损，严重影响了他们的正常呼吸和身体机能；还有高剂量激素依赖，长期使用高剂量激素会带来一系列的副作用，进一步加重了患者的身体负担。此次新药的上市，具有里程碑式的意义，它标志着我国重度哮喘治疗正式迈入精准靶向时代，为广大患者提供了更加高效、便捷的解决方案。
临床数据突破：快速起效与持久获益并重
基于III期国际多中心临床试验MIRACLE的研究结果，本瑞利珠单抗注射液展现出了显著的临床优势。研究表明，对于基线血液嗜酸粒细胞（EOS）≥300/μL的重度哮喘患者，在使用该药物后3天，就可以快速缓解症状，这一效果十分显著，能够让患者在短时间内摆脱疾病的困扰。在长期治疗过程中，患者的年急性发作率（AAER）较安慰剂组降低了74%（治疗组0.49 vs安慰剂组1.88，风险比0.26，p<0.0001）。这充分证明了该药物在长期控制病情方面的有效性。
此外，超过90%的患者在治疗期间减少了对口服糖皮质激素（OCS）及吸入激素（ICS – 福莫特罗）的依赖。这不仅减轻了患者因长期使用激素可能带来的副作用，而且也说明该药物在治疗过程中具有良好的替代性。同时，该药物在长期使用过程中的安全性良好，让患者可以更加放心地接受治疗。
研究国际协调研究者、中国工程院院士钟南山指出：“精准识别EOS表型是重度哮喘治疗的关键。本瑞利珠单抗注射液通过靶向IL – 5受体，不仅能够阻断炎症信号，还可以快速清除致病性嗜酸粒细胞，从源头抑制炎症循环。”这一独特的作用机制突破了传统激素治疗的局限，为那些中高剂量激素控制不佳的患者提供了全新的治疗选择。
重塑治疗格局：从疾病控制到生活解放
对于重度哮喘患者来说，频繁的急性发作和长期的激素使用，不仅仅加剧了疾病负担，更严重影响了他们的生活质量。他们可能因为疾病的发作而无法正常工作、学习和生活，长期使用激素带来的副作用也让他们的身体承受着巨大的压力。而本瑞利珠单抗注射液的上市，从三个方面为患者带来了变革。
其一，该药物采用每年仅需6针的皮下注射方案，相较于传统的治疗方式，大幅提升了治疗的便捷性。患者无需频繁前往医院进行复杂的治疗，减少了时间和精力的消耗。其二，它能够显著改善肺功能指标，降低患者急诊和住院的风险。这意味着患者的病情得到了更好的控制，生活的稳定性得到了提高。其三，该药物可以减少患者对激素的依赖，从而规避了骨质疏松、代谢紊乱等副作用。让患者在治疗疾病的同时，减少了其他健康问题的发生。
流行病学调查显示，我国重度哮喘误诊率及治疗不足的问题较为突出，部分患者甚至需要终身依赖高剂量激素。此次靶向疗法的落地，具有重要的意义，它不仅填补了精准治疗的空白，更推动了临床诊疗向“分型 – 靶向 – 个体化”模式升级。未来，随着创新药物的不断普及，相信会有更多的患者能够实现症状的持久控制，重新获得正常生活的能力。
创新靶向生物制剂本瑞利珠单抗注射液在华投入临床应用的情况。该药物在临床数据上表现出色，能快速起效且让患者持久获益，其作用机制突破传统激素治疗局限。同时，它重塑了重度哮喘治疗格局，提升治疗便捷性、改善肺功能、减少激素依赖。这一药物的上市填补了精准治疗空白，推动诊疗模式升级，为重度哮喘患者带来了新希望，有望让更多患者重获正常生活。
