本文聚焦联邦制药全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司的利拉鲁肽注射液获批情况,介绍了该药物的适用症状、此前公司的相关获批情况,以及公司围绕GLP – 1靶点的产品布局和未来展望。
据智通财经消息,联邦制药(股票代码:03933)发布一则重要公告。其旗下全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司申报的利拉鲁肽注射液(规格为3ml:18mg(预填充)),成功通过了中国国家药品监督管理局的药品注册审批,药品批准文号为S20250014。
利拉鲁肽注射液在糖尿病治疗领域具有重要意义。它属于重组人胰高血糖素样肽 – 1(GLP – 1)类似物。对于成人2型糖尿病患者而言,它能够有效控制血糖。特别是那些单用二甲双胍或磺脲类药物,且使用最大可耐受剂量治疗后,血糖仍然无法得到良好控制的患者,利拉鲁肽注射液可以与二甲双胍或磺脲类药物联合应用,为他们提供了新的治疗选择。更为方便的是,患者一天只需注射一次,就能满足降糖需求,大大提高了用药的便利性。
回顾2024年12月,珠海联邦生物医药有限公司取得了另一项重要成果。该公司及其申报的利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液及司美格鲁肽注射液,经中国国家药品监督管理局批复,成为广东省第一批生物制品分段生产企业和试点品种。这种创新的生产模式,不仅提升了生产效率,还保障了产品质量,能够确保市场的稳定供应,让广大糖尿病患者受益。
在生物医药的赛道上,联邦制药有着清晰的布局。围绕GLP – 1靶点,公司打造了创新药和生物类似药相结合的差异化产品管线。这一举措有助于提升公司在生物医药领域的市场竞争力,使其在激烈的市场竞争中占据更有利的位置。展望未来,公司将持续加大在新产品研发方面的投入和努力。可以预期,随着新产品的不断推出,公司有望为自身及其股东创造更大的收益。
联邦制药全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司的利拉鲁肽注射液获批,介绍了该药物的适用情况、公司此前的相关获批成就,以及围绕GLP – 1靶点的产品布局。公司在创新生产和产品研发上持续发力,有望提升市场竞争力并为股东带来更大收益。