百时美施贵宝旗下欧狄沃与逸沃的联合疗法获批新增肝细胞癌一线治疗适应症的消息，阐述了该获批基于的研究、肝细胞癌治疗现状、联合疗法的优势，以及公司在患者援助方面的举措。
北京青年报记者在4月1日获悉，百时美施贵宝对外宣布了一则重要消息。旗下两款肿瘤免疫治疗药物——欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）和逸沃（伊匹木单抗注射液）的联合疗法，成功获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的新增适应症。这一联合疗法适用于不可切除或晚期肝细胞癌成人患者的一线治疗，值得一提的是，它成为了中国首个且目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法。
此次获批有着坚实的研究基础，它是基于三期CheckMate – 9DW研究。该研究具有重大意义，在全球范围内首次证实了免疫治疗方案用于肝细胞癌一线治疗时，其疗效能够显著优于两种既往标准治疗药物（仑伐替尼或索拉非尼）。
北青报记者深入了解到，肝细胞癌是最为常见的肝癌类型，在所有肝癌病例中占据了高达90%的比例。虽然免疫治疗的应用确实提升了晚期患者的获益情况，但现有治疗方案在缓解率、缓解持续时间等方面，仍然存在着尚未被满足的需求，整体的治疗效果迫切需要进一步提升。
CheckMate – 9DW是一项全球多中心、III期随机对照研究。该研究主要评估了欧狄沃联合逸沃方案，与研究者选择的仑伐替尼或索拉非尼相比，在不可切除的肝细胞癌一线治疗患者中的疗效和安全性。
CheckMate – 9DW中国主要研究者、中国药科大学附属南京天印山医院的秦叔逵教授对此发表了看法。他表示，该研究结果数据在全球范围内首次证实免疫治疗方案用于肝细胞癌一线治疗，疗效可显著优于两种既往标准治疗药物。秦教授还指出：“上述有关研究数据证实双免方案不仅缓解率高，而且一旦起效，缓解持续时间和总生存期都显著延长。加之其安全性可控、且伊匹木单抗最多使用4个周期，有利于临床管控和选择合适的患者。我们期待该方案获批新的适应症之后，助力中国肝细胞癌的临床整体疗效更上一层楼。”
欧狄沃联合逸沃方案之所以具有疗效优势，得益于两种药物高度协同的作用机制。目前，这一方案已经在中国获批用于胸膜间皮瘤、结直肠癌、肝细胞癌等多个癌种。
与此同时，百时美施贵宝表示，公司始终高度关注中国肿瘤患者的治疗经济负担和可及性问题。早在2018年，公司就携手中国癌症基金会，发起了中国首个肿瘤免疫治疗药物患者援助项目——欧狄沃患者援助项目。随着此次获批，欧狄沃患者援助项目将新增欧狄沃用于肝细胞癌一线治疗适应症的援助方案，这将帮助患者切实降低创新治疗的支付负担。
本文围绕百时美施贵宝旗下欧狄沃与逸沃联合疗法获批肝细胞癌一线治疗新适应症展开，介绍了获批依据、肝细胞癌治疗现状、联合疗法优势以及患者援助举措等内容，该疗法的获批有望提升中国肝细胞癌的临床治疗效果，减轻患者经济负担。
