本文聚焦恒瑞医药将在研的Lp(a)小分子抑制剂HRS – 5346授权给默沙东这一事件，介绍了交易的具体内容、HRS – 5346的情况以及Lp(a)在心血管疾病防治中的重要性，还对比了此前石药集团的类似交易，分析了该交易的前景和意义。
近期，恒瑞医药（600276.SH）刚经历“双艾”疗法美国上市遇阻的波折，但它迅速以实际行动展现了对国际化发展战略的坚定决心。就在3月25日有消息传出，恒瑞医药做出了一个重大决策——将旗下的Lp(a）小分子抑制剂授权给全球知名药企默沙东，这笔交易的总额最高接近20亿美元，着实吸引了行业内外的广泛关注。
根据恒瑞医药今日傍晚发布的公告内容，恒瑞医药把HRS – 5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利，通过有偿许可的方式转让给了默沙东。具体的交易条款十分可观，恒瑞医药能够立即收取2亿美元的首付款，并且还有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款。如果相关产品能够顺利获批上市，恒瑞医药还可以基于HRS – 5346的净销售额获得一定比例的销售提成。
那么，HRS – 5346究竟是什么呢？据悉，它是恒瑞医药正在研发的一种Lp(a）口服小分子抑制剂，目前正在中国有条不紊地进行2期临床试验。Lp(a）是一类具有独特性质的脂蛋白，它含有低密度脂蛋白（LDL）样颗粒，具备促动脉粥样硬化、促炎、促钙化等多种不良作用。Lp(a）水平升高是最为普遍的单基因脂质疾病，据估计，全球大约有超过14亿人的Lp(a）水平处于升高状态。而高Lp(a）不仅是动脉粥样硬化性心血管疾病的独立危险因素，也是主动脉瓣狭窄的危险因素。因此，靶向Lp(a）的降脂疗法自然而然地成为了心血管疾病防治领域的重要突破点之一。
对于此次合作，双方都表达了积极的看法。恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军表示：“我们相信默沙东卓越的临床研发实力和全球化布局，能够加速推动HRS – 5346的研发进程。在未来，它有望为更多患者提供降低动脉粥样硬化风险的治疗新选择。”默沙东研究实验室总裁Dean Y. Li也表示：“HRS – 5346是一种在研的口服小分子Lp(a）抑制剂，它将有力地拓展并完善我们在心血管、代谢疾病领域的研发管线。”
实际上，跨国药企（MNC）们似乎对中国的Lp(a）小分子抑制剂表现出了极大的兴趣。财联社记者了解到，早在2024年10月，石药集团（01093.HK）就将其处于临床前阶段的小分子Lp(a）抑制剂授权给了阿斯利康。阿斯利康为此支付了1亿美元预付款、19.2亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。
对比此次恒瑞与默沙东的交易和石药集团与阿斯利康的交易，可以发现两者的交易金额相当，但恒瑞医药获得的首付款明显翻倍。
行业内普遍认为，石药集团和恒瑞医药的Lp(a）口服小分子抑制剂通过小核酸验证，具备可以通过口服给药的特点，这对于慢病管理而言是一项显著的优势。
有业内专家向财联社记者透露，Lpa抑制剂这一靶点在慢病、心脑血管领域具有较好的发展前景。所以，恒瑞医药和石药集团在考虑海外商务拓展（BD）对象的时候，优先选择了跨国药企（MNC）。像默沙东和阿斯利康，它们在海外慢病市场上的准入能力、渠道能力以及商业化能力都具有很大的优势。如果Lpa抑制剂能够顺利完成研发，那么就能够快速实现商业化销售。不过，该专家也指出：“关键还是要看后续该靶点的研究进展是否顺利。”
最后需要注意的是，恒瑞医药在上述公告中特别强调，该交易的交割取决于能否获得美国《哈特 – 斯科特 – 罗迪诺反托拉斯改进法》项下的批准以及能否满足其他惯常条件。目前，该交易预计于2025年第二季度完成交割。
本文围绕恒瑞医药将Lp(a)小分子抑制剂HRS – 5346授权给默沙东这一交易展开，介绍了交易细节、HRS – 5346情况及Lp(a)相关医学知识，对比了石药集团类似交易。该交易显示恒瑞推进国际化战略决心，业内看好Lp(a)抑制剂前景，但最终成果仍取决于后续研究进展和交易交割情况。
