本文聚焦河北菲尼斯生物有限公司，详细介绍了其在自身免疫病创新药研发方面的努力与成果。从基础研究的重要性入手，阐述了公司依托河北省自身免疫病药物研究重点实验室，在药物制剂研发、创新药项目推进等方面取得的进展，还提及了政策支持和产学研合作对公司研发的助力，以及公司未来的发展规划。
图为研发人员正在开发药物剂型。记者 郄 磊 摄
创新药从实验室走向市场，这一过程犹如建造一座宏伟的大厦，要历经数十个关键环节，涵盖基础研究、临床试验、工艺验证等诸多方面。其中，基础研究就如同给大厦“打地基”，只有地基打得扎实稳固，创新药的研发才能像大厦一样层层递进，最终屹立不倒。
在石家庄高新区天山科技园内，有一家专注于创新药研发的企业——河北菲尼斯生物有限公司。为了推动更多免疫病药物的研发，为行业内同领域企业的基础研究铺设坚实的道路，河北省自身免疫病药物研究重点实验室设立在了这里。该实验室将目光聚焦于自身免疫病领域国际原创新药的开发，通过重建免疫耐受机制，致力于实现疾病的长期缓解，甚至达到治愈的目标，为国内乃至全球自身免疫疾病的治疗提供了全新的解决方案。
近日，记者走进企业的制剂实验室，只见科研人员正全神贯注地进行新制剂溶出度测定。他们所研究的这款药物，是菲尼斯生物自主开发的一款自身免疫病多肽药物新制剂。一般情况下，多肽类药物大多是以注射的形式进入人体的，但菲尼斯生物目前研发的新制剂却是一款口服多肽药。
企业研发人员闫海亮博士向记者介绍道：“口服药剂的出现，将大大减轻患者的负担，提高人体对药物的依从性，还能让药物的吸收效果变得更好。”为了更好地研发这类药物，企业依托重点实验室，专门开展了高端制剂的研发工作，专注于开发适用于自身免疫疾病药物的多肽蛋白皮下和口服药物，目前进展十分顺利。
同样受益于重点实验室的支持，菲尼斯生物的创新药代表项目FNS007已经完成了类风湿关节炎患者首次概念性临床验证研究（Ib），其进度在全球范围内处于领先地位。该研究在国际上首次通过临床试验证明了大剂量抗原特异性治疗多肽可重建免疫耐受，能够长期缓解类风湿关节炎患者的症状，有望在自身免疫疾病治疗理论上取得重大突破。闫海亮表示：“在FNS007现有药物分子的基础上，我们通过改造，开发出了下一代分子，同等剂量下药效提高了100倍以上，安全性也得到了进一步提升。”
重点实验室的建立，极大地加快了菲尼斯生物的创新药研发进度。然而，创新药研发向来具有投入高、周期长、难度大的特点，迫切需要政策的支持。重点实验室主任李晨辉说：“省市科技部门以创新券的形式对科技企业进行扶持，这可真是解决了我们的燃眉之急。”创新券是科技部门以财政补贴的方式支持企业购买创新服务的一种形式。通过购买创新服务，菲尼斯生物解决了新药研发投入大等一系列问题，有效降低了研发成本，缓解了资金压力。
菲尼斯生物还积极与高校、科研机构开展联合创新，推动产学研合作。李晨辉表示：“有了重点实验室为企业研发创新药提供的理论支撑，我们加强了与高校、科研院所在靶点筛选、药物设计、工艺优化等领域的技术合作，持续加大研发投入力度，勇于尝试高风险、高价值的创新药项目。这进一步提升了企业的创新能力，缩短了研发周期，有力地推动了创新药的上市进程。”
在创新药研发的征程中，技术创新的脚步不能停歇。李晨辉强调：“我们将积极发挥重点实验室的作用，加强人工智能赋能新药开发技术能力建设，进一步提高药物研发效率，形成企业的核心竞争力。”
菲尼斯生物表示，未来将积极推进现有临床项目，尽快完成临床研究，实现药物上市。与此同时，企业将借助重点实验室，与科研机构建立长期合作机制，通过联合研究项目、共建技术转化平台等方式，整合优势资源，为基础研究作出更大贡献，推动全省自身免疫病药物研究向更高层次迈进。
本文介绍了河北菲尼斯生物有限公司在自身免疫病创新药研发方面的情况。公司依托重点实验室取得多项成果，如研发出口服多肽药、创新药项目FNS007进展领先等。政策支持和产学研合作助力其发展，未来公司将继续推进临床项目、加强合作，为自身免疫病药物研究贡献力量。
