本文围绕罗氏制药旗下创新药罗可适®（奥瑞利珠单抗注射液）获得中国国家药监局批准展开，介绍了该药物适用的病症，阐述了多发性硬化症的相关情况以及该药物获批的意义。
在3月31日这一重要时刻，罗氏制药对外郑重宣布，其旗下的创新药物罗可适®（通用名：奥瑞利珠单抗注射液）正式获得了中国国家药品监督管理局的批准。这一药物采用每六个月进行一次静脉输注的给药方式，主要用于治疗两类多发性硬化症。一类是成人复发型多发性硬化症（RMS），它包含了临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化以及活动性继发进展型多发性硬化；另一类则是成人原发进展型多发性硬化症（PPMS）。此消息一出，意味着中国众多多发性硬化症患者有望迎来全球先进的全新治疗选择。
多发性硬化症（MS）属于中枢神经系统炎性疾病的范畴。其中，复发型多发性硬化症（RMS）具有病程反复发作的显著特点，随着时间的推移，病情不断反复，最终极有可能导致患者出现永久性残疾的严重后果。而原发进展型多发性硬化症（PPMS）的患者情况则有所不同，从发病开始，他们的病情就呈现出持续进展恶化的态势，患者的运动功能、感觉功能以及认知功能会持续下降，生活质量受到极大的影响。在中国，多发性硬化症患者的发病率约为0.235/10万人年，并且在成人患者中，男女患者的比例为1:2.02。早在2018年，多发性硬化症就被列入了中国《第一批罕见病目录》。
罗氏全球药品开发中国中心负责人、全球副总裁厉文泓针对这一获批事件发表了重要讲话。他指出：“奥瑞利珠单抗作为在多发性硬化症领域首个获得美国FDA突破性疗法认定的创新产品，具有里程碑式的意义。它是第一款在PPMS中显效，并且能够让RMS和PPMS患者同时从中获益的疾病修正治疗药物。该药物通过靶向CD20阳性B细胞，改变了传统上对多发性硬化症致病原因的认知。这一创新机制为患者带来了更多的治疗选择。此外，每六个月一次的给药周期也具有极大的优势，它能够有效改善患者的治疗体验，让患者在治疗过程中减少痛苦和不便，进而提升患者的治疗依从性。”
罗氏制药的创新药罗可适®获批用于治疗成人复发型和原发进展型多发性硬化症，介绍了多发性硬化症的症状、发病率等情况，强调了该药物的创新性及优势，它的获批为中国多发性硬化症患者带来了新的治疗希望。
